Qualität und Compliance

Wir wissen, dass für unsere Kunden Präzision und Qualität entscheidend sind, und bieten ihnen die beste und zuverlässigste Lösung für ihren Bedarf

Globales QM-System

Logo TÜV Süd

Alle Standorte weltweit verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 beziehungsweise EN ISO 9001. Prozesse bei LAP sind global harmonisiert und zertifiziert, was eine effiziente Zusammenarbeit und einen optimalen Prozessablauf zwischen unseren Standorten gewährleistet.

Als nach EN ISO 13485 zertifizierter Medizinproduktehersteller erfüllt LAP die strengen Normen dieser Branche. Qualität bei Medizinprodukten ist essenziell, da es hier unmittelbar um das Wohl und die Sicherheit der Patienten geht. In diesem Bereich werden wir regelmäßig erfolgreich von unseren Kunden auditiert.

Unsere Prozesse werden stetig weiterentwickelt und optimiert, um weitere Verbesserungen in unseren Abläufen zu erzielen.

Produktzulassungen und -registrierungen

  • Unsere Produkte verfügen nahezu weltweit über alle erforderlichen Zulassungen und Registrierungen (unter anderem CE, FDA, SFDA, CFDA/NMPA)
  • Produktprüfungen werden durch eine unabhängige, weltweit führende, Organisation nach international anerkannten Standards durchgeführt
  • Vorteil für LAP Kunden: Unsere Produkte entsprechen den jeweils lokalen regulatorischen Anforderungen und können unkompliziert importiert werden

Manuals

  • Für jedes Produkt sind Anleitungen gemäß EN 82079 vorhanden. Von der Installation, über die Verwendung, bis hin zum Serviceeinsatz werden sämtliche Phasen praxisnah und verständlich beschrieben
  • Anleitungen können von uns in jeder geforderten Landessprache angeboten werden (ISO 17100). Der Anwender wird dadurch schnell zum Ziel gebracht und ist jederzeit in der Lage, die Produkte effizient und sicher zu bedienen

Compliance

  • Unser Verhaltenskodex dokumentiert unsere Prinzipien und Grundwerte, denen wir uns im täglichen Umgang mit Beschäftigten, Kunden, Lieferanten, der Gesellschaft und der Umwelt im Rahmen unseres unternehmerischen Handelns verpflichtet fühlen
  • Wir sind uns der Verantwortung bei der Verwendung von konfliktfreien Materialien in unseren Produkten bewusst. Der Umgang mit diesen Ressourcen ist in unserer Beschaffungsrichtlinie bezüglich Konfliktmaterialien entsprechend spezifiziert

Downloads

Zum Seitenanfang Kontakt